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정춘숙 “식약처는 인보사케이주 사태 막을 수 있었다”
박상욱 기자  |  ysidej@hanmail.net
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승인 2019.10.07  10:39:18
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[Y사이드저널 박상욱 기자] 더불어민주당 정춘숙 의원(사진)은 코오롱생명과학 인보사케이주 사태와 관련해 식약처가 해결책을 알면서도 늑장대응해 문제를 키웠다고 지적했다.

정 의원은 “인보사 사태 핵심인 2액 세포의 신장세포 여부를 확인한 검사법인 STR(Short Tandem Repeat, 단편일렬반복) 검사법이 필요하다는 사실을 식약처가 이미 지난 2010년 파악했다”고 밝혔다.

그러면서 “식약처는 지난 2010년 12월 ‘생물의약품 생산에 사용되는 세포기질 관리 가이드라인’을 발간했는데, 여기에는 세포주 특성 결정시험에 대해 언급하고 있다”며 내용을 공개했다.

가이드라인에는 “사람 세포인 경우 DNA 프로파일링과 같은 STR 등의 유전적 시험을 통해, 그 세포의 특이적인 프로파일을 얻을 수 있다”고 나와 있다.

그러니까 2010년 이미 인보사 사건의 핵심 문제를 파악하고, 대책도 알고 있었다는 얘기다.

정 의원은 다시 “식약처는 지난 4월15일에야 ‘인보사케이주’ 관련 중간조사 결과를 발표했는데, 유전학적 계통검사(STR)를 실시해 2액 세포는 신장세포임을 확인했다면서, 그 대책으로 ’허가 신청 시 ‘유전학적 계통검사(STR)’ 결과를 의무적으로 제출하도록 하고, 허가 과정에서 중요한 검증요소는 식약처가 교차 검증해 세포의 동일성을 확인할 계획’이라고 밝혔지만, 이는 늑장대응”이라고 지적했다.

특히 정춘숙 의원은 “인보사케이주 사건은 우리 사회에 던진 큰 충격만큼이나 많은 과제를 안겼다”면서 “식약처가 이미 2010년 마련한 ‘생물의약품 생산에 사용되는 세포기질 관리 가이드라인’을 세심하게 적용하고, 관련 업체에 적극적으로 홍보했다면 인보사 사건을 미연에 방지할 수 있었다”고 강조했다.

 

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